元宵節過后，各行各業即將正式進入全面生產狀態。現代工業的發展給環境帶了一定的影響，近年來在政府的指導下，空氣質量雖有改善，但鼻炎患者的數量仍在不斷上升。春季大地回暖，萬物復蘇，鼻炎患者也容易受花粉等刺激，加重鼻炎的癥狀。鼻炎高發季節的到來無可避免，TOP10暢銷品牌鼻用制劑你又用過哪些呢？

 

 

　　2018年8月，《中國過敏性鼻炎診療指南》英文版對外發布，其中提到“過敏性鼻炎作為我國主要的呼吸道慢性炎性疾病之一，近年來患病率快速上升。從2005年到2011年，我國成人過敏性鼻炎患病率從11.1%上升到17.6%”。數據顯示，目前中國成人中約1.5億人受到鼻炎困擾，根據市場調查，其中中重度過敏性鼻炎患者超過600萬人。

 

　　圖1：重點城市公立醫院終端鼻用制劑的市場規模（單位：萬元）

　　 （來源：米內網重點城市公立醫院終端競爭格局）

 

　　據米內網數據顯示，2016年起，重點城市公立醫院終端（北京、長沙、成都、廣州、哈爾濱、杭州、濟南、南京、上海、沈陽、石家莊、天津、武漢、西安、鄭州、重慶）呼吸系統鼻用制劑的銷售規模在2億元左右，最近幾年有快速增長的態勢，2018年前三季的銷售額已經接近1.8億元。

 

　　圖2：重點城市公立醫院終端北上廣三城市鼻用制劑的銷售情況（單位：萬元）

　　 （來源：米內網重點城市公立醫院終端競爭格局）

 

　　從城市格局來看，北上廣三城市的銷售額名列前茅。最近幾年，三城市的合計銷售額占重點城市公立醫院終端鼻用制劑總銷售額超過50%。北上廣屬于相對發達的城市，隨著環境污染、生活壓力等影響，過敏性鼻炎患者越來越多，也刺激了藥品銷售的上漲。

 

 

　　表1：2018年前三季重點城市公立醫院終端鼻用制劑TOP10品牌

　　 （來源：米內網重點城市公立醫院終端競爭格局）

 

　　重點城市公立醫院終端鼻用制劑TOP10品牌中，排在前四位的均為進口產品，跨國藥企默沙東、阿斯利康、葛蘭素史克榜上有名，而浙江仙琚制藥作為國內企業代表擠進了TOP5。

 

　　布地奈德鼻噴霧劑由阿斯利康研發，是一種高效的局部抗炎皮質激素，具有強效的局部抗炎與抗過敏作用，該產品是全球臨床指南推薦的過敏性鼻炎一線治療藥物，適用于治療常年性及季節性過敏性鼻炎。阿斯利康以及健喬信元醫藥的產品分別排在TOP2、TOP9。

 

　　丙酸氟替卡松鼻噴霧劑是葛蘭素史克旗下的一款過敏性鼻炎鼻噴霧劑，是一種新型的鼻內應用的類固醇激素制劑，適用于預防和治療季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎。目前市場僅有葛蘭素史克進口的產品，排名TOP4。

 

　　強生的鹽酸左卡巴斯汀鼻噴霧劑是一強效H1受體拮抗藥，可減輕由組胺引起的局部損害，適用于減輕季節性過敏性鼻炎的癥狀。目前市場僅有強生進口的產品，排名TOP8。

 

　　糠酸莫米松鼻噴霧劑一種局部用糖皮質激素，由默沙東研發，適用于預防和治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎。臨床數據表明，該產品起效迅速，顯著改善各種鼻部癥狀以及眼部癥狀，且是無味劑型，對鼻粘膜刺激更小，病人依從性良好。目前市場上，默沙東的進口產品排名TOP1，國內藥企浙江仙琚制藥的產品排名TOP5。

 

　　鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑是一種新結構的2、3二氮雜萘酮的衍生物，為潛在的長效抗過敏化合物，具有H1受體拮抗劑特點。目前市場上，美達醫藥的進口產品排名TOP3，國內藥企中貴州云峰藥業以及上海恒瑞醫藥均獲得了生產批文。

 

　　鹽酸奧洛他定片是鼻用制劑TOP10品牌中唯一的片劑劑型，是肥大細胞穩定劑及相對選擇性組胺H1-受體拮抗劑，活體和體外實驗中均能抑制I型速發型過敏反應。目前市場上，協和發酵麒麟的進口產品排名TOP7，國內藥企重慶西南制藥二廠與北京四環科寶制藥也獲得了生產批文。

 

　　色甘萘甲那敏鼻噴霧劑為國內藥企山東天順藥業的獨家產品。色甘酸鈉是一種優良的抗過敏藥，能穩定肥大細胞的細胞膜，阻止肥大細胞脫粒，抑制組胺、5-羥色胺、慢反應物質等過敏反應介質的釋放；鹽酸萘甲唑啉為擬腎上腺素藥，具有較強的收縮血管作用，可使鼻粘膜血管收縮，具有止血、減輕充血、緩解鼻塞等功效；馬來酸氯苯那敏為第一代抗組胺藥，有較強的競爭性阻斷變態反應靶細胞上組胺H1受體的作用，可拮抗膽堿M受體，產生抗膽堿作用，故有較好的抗過敏作用。該產品為復方制劑，對癥治療由花粉、室塵等引起的過敏性鼻炎癥狀：流鼻涕、鼻塞、打噴嚏。

 

 

　　2月8日，遠大醫藥公告稱，集團近日與 Glenmark Specialty S.A.訂立了獨家授權協議，Glenmark授權遠大醫藥在中國獨家銷售一種新型復方鼻噴劑Ryaltris。Glenmark將負責制造和供應該產品，遠大醫藥將負責該產品在中國的臨床試驗及注冊工作，并在獲批準上市后可以在中國獨家銷售授權產品二十年。目前，Glenmark已完成該產品的Ⅲ期臨床研究，并于2018年5月向美國FDA提交新藥申請，該申請目前在審核中。

 

　　據介紹，Ryaltris含有奧洛他定（665mcg）和莫米松（25mcg），是一種新型的、臨床研究階段的糖皮質激素和抗組胺藥的復方鼻噴劑，用于治療12歲以上患者的季節性過敏性鼻炎。據米內網數據顯示，2018年前三季重點城市公立醫院化學藥鼻用制劑通用名TOP20中，莫米松與奧洛他定分別排名TOP1、TOP5，由此看來，Ryaltris市場潛力巨大。

 

　　圖3：2018年前三季重點城市公立醫院終端鼻用制劑通用名格局

　　 （來源：米內網重點城市公立醫院終端競爭格局）

 

　　據年報數據顯示，遠大醫藥的核心醫藥及器械產品主要用于心腦血管急救治療領域以及耳鼻喉及眼科（五官科）治療領域。2018上半年，遠大醫藥的呼吸及耳鼻喉科產品的收益約為6.16億元，比去年同期增長了69.9%，約占集團總收益的19%。遠大醫藥表示，引入授權產品將會戰略性地補充這個領域的產品品種，獨家授權協議也會為集團提供良好機遇，提高集團核心產品的競爭力。

 

 

　　都說鼻炎難治又煩人，近年來網購“網紅鼻炎藥”的新聞不絕于耳，但專家提醒，濫用滴鼻劑容易造成藥物依賴，嚴重時還可能導致藥物性鼻炎等不良后果。有耳鼻喉科主任提到，鼻炎的治療應針對不同的類型，因人而異，選用不同的藥物。目前國內市場的鼻用制劑品種逐漸增多，通過醫生的診斷后安全用藥，一定能為患者緩解鼻炎之苦。