2019年1月23日，江蘇省衛(wèi)生健康委員會一口氣發(fā)布三個通知，分別是“關于印發(fā)《江蘇省公立醫(yī)療機構藥品耗材采購監(jiān)督考核辦法（試行）》的通知”、“關于印發(fā)《江蘇省藥品供貨企業(yè)積分考核管理辦法（試行）》的通知”、“關于印發(fā)《江蘇省醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法》的通知”。

 

　　表面上看，這三個政策分別涉及藥品招采、供貨企業(yè)考核、商業(yè)賄賂三個方面，但實際上這三個政策是一個政策，就是通過對整個醫(yī)藥購銷方面從招采到流通再到使用全鏈條的杜絕醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為。

 

　　在招采方面，主要采取通過打分制進行考核招采的執(zhí)行，并且提出了”廉潔購銷施行一票否決制”。如果考核不合格的公立醫(yī)療機構，則“由所屬衛(wèi)生計生行政部門予以批評或通報批評，限期整改。情節(jié)嚴重的，對公立醫(yī)療機構主要負責人進行追責問責。對連續(xù)兩次考核不合格或限期整改不到位的公立醫(yī)療機構，取消其機構和主要負責人年終評優(yōu)、評先資格，涉嫌違紀違規(guī)的依據(jù)有關規(guī)定追究其主要負責人相關責任或者已送處理。”

 

　　供應保障環(huán)節(jié)，則以積分考核指對采購周期內違反藥品供應有關規(guī)定的供貨企業(yè)實行以記分為主要形式的考核。積分考核管理按月進行，一個周期為12個月。在周期內，12分封頂，其中不執(zhí)行兩票制、產品存在質量、存在商業(yè)賄賂等行為被記12分，對在一個積分周期內積分達到或者超過12分的，則會被更換商業(yè)企業(yè)或者生產企業(yè)產品被替換。

 

　　在打擊商業(yè)賄賂層面，主要以建立醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄制度的形式落地。“對一次列入我省商業(yè)賄賂不良記錄或者5年內兩次及以上列入其他省（自治區(qū)、直轄市）商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產流通企業(yè)及其代理人，全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構在商業(yè)賄賂不良記錄名單公布后2年內不得以任何名義、任何形式購入其藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設備，原簽訂的購銷合同即時終止。”

 

 

　　管理辦法中規(guī)定，商業(yè)賄賂不良記錄應用期限為2年，自公布之日起計算，到期自動消除，但2年內發(fā)現(xiàn)另有行賄行為的除外。

 

　　對一次列入江蘇省商業(yè)賄賂不良記錄或者5年內兩次及以上列入其他省（自治區(qū)、直轄市）商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產流通企業(yè)及其代理人，全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構在商業(yè)賄賂不良記錄名單公布后2年內不得以任何名義、任何形式購入其藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設備，原簽訂的購銷合同即時終止。

 

　　對一次列入其他省（自治區(qū)、直轄市）商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產流通企業(yè)及其代理人，在不良記錄名單公布后2年內在江蘇省藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設備招標、采購評分時，對該企業(yè)產品作減分處理。

 

　　近幾年來，治理醫(yī)藥回扣，加大醫(yī)藥反腐一直是醫(yī)藥行業(yè)的重點內容之一。2018年8月，衛(wèi)健委、財政部、醫(yī)保局、工信部等聯(lián)合印發(fā)《關于印發(fā)2018年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》，要求針對當前醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風的主要特點和變化趨勢，繼續(xù)做好醫(yī)用耗材專項治理，持續(xù)強化醫(yī)保資金合理使用，嚴格規(guī)范醫(yī)藥購銷領域秩序，堅持標本兼治不偏廢，堅持受賄行賄一起查，促進行業(yè)作風持續(xù)好轉。

 

　　此前，實際上已經(jīng)有省份開始推行類似的“黑名單”制度。比如，廣東省9部門曾聯(lián)合下發(fā)文件，規(guī)范藥品耗材產銷用行為，推進醫(yī)藥代表備案管理。甘肅省和山東省也曾在2015年和2017年發(fā)布關于醫(yī)療器械監(jiān)督管理和藥品招標采購的不良記錄管理，以此來對有不良記錄的企業(yè)予以一定懲處。

 

　　今年1月3日，無錫市衛(wèi)計委印發(fā)文件《關于建立無錫市藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設備供應商不良記錄及“黑名單” 的規(guī)定（試行）》。其中明確規(guī)定，列入不良記錄的藥商，將被踢出公立醫(yī)院市場2年。

 

　　從無論是各省還是國家層面來看，未來醫(yī)藥購銷領域的反腐監(jiān)管力度將會越來越大，而一旦進入“黑名單”的企業(yè)，無疑將失去進入市場的機會。

 

 

　　試行辦法明確了不同層級衛(wèi)生部門在藥品耗材采購中的監(jiān)督管理職能分工。省衛(wèi)生計生行政部門負責全省藥品耗材采購監(jiān)督管理工作。設區(qū)市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門負責對轄區(qū)內藥品耗材采購工作進行監(jiān)督考核。委直屬醫(yī)療機構實行屬地化管理。

 

　　值得注意的的是，試行辦法對于基礎用藥提出了明確要求，強調優(yōu)先配備使用基本藥物、低價藥和通過質量療效一致性評價的仿制藥。而基本藥物配備則特別突出，強調針對二級以上醫(yī)療機構配備使用基本藥物應當達到規(guī)定比例，而對于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構強調應當確保基本藥物配備使用占主導地位。

 

　　而試行辦法對于“兩票制”的要求也進行了重申，強調公立醫(yī)療機構應當按照國家和我省公立醫(yī)療機構藥品購銷“兩票制”政策要求，在藥品驗收入庫時，應當驗明票、貨、賬三者一致方可入庫使用。而公立醫(yī)療機構則應當根據(jù)購銷合同約定，按時支付貨款，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構貨款以縣（市、區(qū)）為單位，統(tǒng)一支付。

 

　　試行辦法對商業(yè)賄賂腐敗行為進行了嚴肅打擊。要求公立醫(yī)療機構和相關從業(yè)人員應當主動增強廉政自律意識，不得在藥品耗材遴選、采購、使用、回款過程中收受回扣或牟取其他不正當利益，堅決抵制藥品耗材購銷環(huán)節(jié)商業(yè)賄賂等腐敗行為的發(fā)生。

 

　　而對公立醫(yī)院的藥品耗材采購，也明確了具體的考核制度。對公立醫(yī)療機構建立了藥品耗材采購百分制考核評價制度，對相關工作完成情況進行大方，最終藥品耗材采購考核結果與公立醫(yī)療機構績效考評、等級醫(yī)院評審、公立醫(yī)療機構主要負責人考核等相掛鉤。

 

 

　　為規(guī)范藥品集中采購工作，保障藥品供應配送及時到位，滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床用藥需求，江蘇省將對藥品生產企業(yè)、流通企業(yè)進行積分管理。

 

　　此次積分管理以月為單位，12個月為一個周期，對采購周期內的違反有關規(guī)定的生產和流通企業(yè)進行記分考核。

 

　　一個積分周期內被記分達到12分的，將由衛(wèi)生計生部門與責任企業(yè)進行約談，責令限期整改，而未進行整改的流通企業(yè)將被更換，生產企業(yè)則在藥品集中采購省級入圍結果中重新選擇其它企業(yè)。

 

　　而單次違規(guī)分值分別在0.1—12之間。根據(jù)此次文件規(guī)定，供貨企業(yè)一旦被認定存在商業(yè)賄賂行為、供應價格與省藥采平臺價格不一致、藥品存在質量問題、不執(zhí)行“兩票制”、藥品斷供造成嚴重后果的將一次性被記12分，將被衛(wèi)生計生部門約談，存在被其他供貨企業(yè)替代的風險。

 

　　此外，藥品未及時配送、配送率不達標、供應藥品與訂單要求不符、藥品斷供前未履行提前告知義務或者告知信息不屬實等情況，也將被記相應分值。

 

　　但如果是由不可抗力因素、醫(yī)療機構違約在先或者供貨企業(yè)因特殊困難無法完成追加的采購計劃并提前向有關部門報備的情形可以免除記分。

 

　　根據(jù)規(guī)定，供貨企業(yè)發(fā)生同一違規(guī)行為，當月不重復記分；對在一個積分周期內積分未達到12分的，積分周期期滿后將積分清零。

 

　　此次考核管理工作由衛(wèi)生計生部門負責，而醫(yī)療機構負責記分行為