又一品種,首家過一致性評價
又一品種首家過一致性評價。
3月5日,信立泰發布公告稱,地氯雷他定片(5mg)首家通過一致性評價。

根據公告,信敏?。ǖ芈壤姿ㄆ┯糜诰徑饴蕴匕l性蕁麻疹及過敏性鼻炎的相關癥狀,屬于國家醫保乙類產品,國家二類新藥。

▍29個批文
信立泰表示,公司為國內首家通過該品種一致性評價,將進一步提升該藥品的市場競爭力,擴大市場銷售份額,對公司的業績提升產生積極的影響。
據賽柏藍查詢,地氯雷他定的國產藥品批文共29條,涉及信立泰、普利制藥、華潤三九、華海藥業、太極集團等知名藥企。

▍年銷5.2億
米內網數據庫顯示,地氯雷他定2017年的銷售額是5.2015億。2014年、2015年、2017年的年度銷售額增長均超10%,只有2016年的銷售額增長僅為0.87%。

在不同的劑型之中,地氯雷他定的片劑市場份額占比最高,達53.8%,占比第二的是溶液劑,市場份額占比達41.04%,其次,膠囊劑市場份額占比為5.16%。

氯雷他定的品牌格局數據顯示,國內藥企占據了絕大部分市場份額,默沙東僅占據市場份額2.27%。

其中,海南普利制藥的市場份額占比最高,達76.42%,其次是萬特制藥(海南)占6.81%、廣東九明制藥占比6.28%,其余市場份額由信立泰、華潤三九、深圳海濱制藥、成都明日制藥分割。
此外,從地氯雷他定的渠道圖可以看到,自2013年以來,其在城市公立醫院市場的份額有所下降,在縣級公立醫院的市場份額有明顯上升。據賽柏藍分析,這可能和分級診療政策引導了部分病種的下沉有關。

最后,據賽柏藍梳理,截止目前,共有106個藥品過一致性評價的藥企只有1家。
附:僅一家過一致性評價的藥品目錄


(圖片制作:賽柏藍)